Laboratorio de Bioequivalencia y Biología Molecular- Centro de Investigaciones Biomédicas, Universidad CAECE

DIRECTOR:
Dra. Inés Ferrari

PLANTEL DOCENTE
Dra. Evelina B.Mahler, Lic. Alejandro Iglesias

FUNDAMENTACIÓN:

Los estudios de bioequivalencia están a la orden del día porque se aprobó en Argentina la ley de genéricos que quieren competir en precio con las marcas originales de los fármacos. Pero esto no debe ser a costa de la calidad y la salud de los pacientes y hay que asegurarse de que los genéricos produzcan niveles plasmáticos equivalentes a las marcas originales, y que posean la eficacia terapéutica esperada. La bioequivalencia de los productos (marca y genérico) se cuantifica mediante la determinación de los niveles plasmáticos del fármaco, con respecto al tiempo. El método más frecuentemente utilizado es el de la cromatografía líquida de alta resolución (HPLC).
El propósito de este ciclo de conferencias es transmitir a los participantes los conceptos, métodos y regulaciones implicados en los estudios de bioequivalencia,

DIRIGIDO A:
Estudiantes y profesionales de bioquímica, farmacia, biología, medicina y afines a la industria farmacéutica o que se desempeñan en el área de salud interesados en los principios y las actualizaciones relacionadas a estudios de bioequivalencia in vivo.

CONTENIDOS Y PROGRAMA

Jueves 2 de octubre, 18 a 21 horas

• “Como realizar un estudio de bioequivalencia in vivo” a cargo del Dr. Jaime Lazovski (Coordinador del Departamento de Investigación Clínica de FUNCEI)
• “Normativas para realizar un estudio de bioequivalencia in vivo”, a cargo del Dr. Héctor De Leone (Subinterventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Medica, ANMAT)

Jueves 9 de octubre, 18 a 21 horas

• “ Modelos estadísticos” y Workshop: a cargo del Dr. Carlos Giannone (Director de Statistics & CRO)
• “La bioequivalencia desde la visión de la industria”, a cargo de la Lic. Elvira Zini (Gerente Operaciones Laboratorios Richmond)

Jueves 16 de octubre, 18 a 21 horas

• “Estudios de bioequivalencia in vitro, requerimientos regulatorios de INAME para estudios in vivo” a cargo de la Dra. Graciela Pesce (Jefe de Servicio de Equivalencia Farmacologica, Instituto Nacional de Medicamentos, INAME)
• “ Análisis de los resultados de los estudios de bioequivalencia” a cargo de la Dra. Inés Vignone (farmacóloga y asesora del departamento de evaluación y comisión de bioequivalencia de ANMAT)

Jueves 23 de octubre, 18 a 21 horas

• “Desarrollo y aspectos éticos de un estudio de bioequivalencia” a cargo del Dr. Carlos Barclay (presidente del Comité de ética en investigación clínica Dr. Virgilio G. Foglia)
• “Determinaciones de niveles de antiretrovirales en plasma por HPLC” a cargo de la Dra. Evelina Mahler y el Lic. Alejandro Iglesias (Laboratorio de Bioequivalencia y Biologia Molecular, Universidad CAECE)
• Integración de los conceptos adquiridos en el ciclo de conferencias, a cargo de la Dra. Ines Ferrari (Laboratorio de Bioequivalencia y Biología Molecular, Universidad CAECE)

Lugar:
Microcine Universidad CAECE – Tte. Gral. J. D. Perón 2933- Buenos Aires - T.E. 5217-7888 int.318-364

Arancel: $200. Plan de becas.

ENTREGA DE CERTIFICADOS DE ASISTENCIA.
EVALUACIÓN OPTATIVA PARA AQUELLOS A QUIENES LES INTERESE UN CERTIFICADO DE APROBACION DEL CURSO CON NOTA.